| 产品名称 | 一次性使用负压引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流管，产品为单独软管，无其他组成部分；采用符合GB15593-1995规定的输血聚氯乙烯塑料制成，分为一次性使用双侧孔型(FY-DC-Ⅰ)和多侧孔型(FY-DC-Ⅱ)负压引流管两种型号，每种型号按管径不同分为：2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、6.0mm (18F)、6.67mm (20F)、7.3mm (22F)、8.0mm (24F)、8.7mm (26F)、9.3mm (28F)、10.0mm (30F)、10.7mm (32F)、11.3mm (34F)共15种规格；产品应无菌。采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吸引系统配套，供临床术后创口引流用。 |
| 型号规格 | 分为FY-DC-Ⅰ和FY-DC-Ⅱ型。每个型号又依据管径的不同分为以下规格：2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、6.0mm (18F)、6.67mm (20F)、7.3mm (22F)、8.0mm (24F)、8.7mm (26F)、9.3mm (28F)、10.0mm (30F)、10.7mm (32F)、11.3mm (34F)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661179 |
| 注册人名称 | 南京逢源医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟镇宝山路 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟镇宝山路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660017号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010095号。 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
