| 产品名称 | 尿动力测压管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿动力测压管分为双腔型、双腔猪尾巴型、三腔型。双腔型由双腔导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成，选配导引钢丝。双腔猪尾巴型由双腔弯头导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、导引钢丝组成。三腔型由三腔导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成，选配导引钢丝。尿动力测压管中的导管采用无毒聚氨酯材料制作。分支导管、外套管和接头、分支接头采用无毒聚氨酯材料制作。保护帽采用符合YY 0484-2004的硅胶材料制作。导引钢丝由符合GB/T 1220-2007标准的06Cr18Ni11Ti不锈钢制作。产品应无菌，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿动力仪配套，供临床尿动力检测用。 |
| 型号规格 | 型号：双腔型、双腔猪尾巴型和三腔型共三种规格为双腔型: 1.6mm(F5)、2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm (F14)、5.3mm (F16)、6.0mm (F18)。双腔猪尾巴型: 1.6mm(F5)、2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm (F14)。三腔型: 2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm (F14)、5.3mm (F16)、6.0mm (F18)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661095 |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市经济开发区悦丰路7号 |
| 生产地址 | 张家港市经济开发区悦丰路7号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660743号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010023号。 |
| 批准日期 | 2017-06-21 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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