| 产品名称 | 一次性使用胃管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管包基本配置由硅橡胶胃管、薄膜手套组成，选用配置由一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布片、液体推注器、塑料镊子、塑料托盘、无纺布围单、包布、咬口组成。其中硅橡胶胃管采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成、医用纱布片采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成、塑料镊子采用符合GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成、橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成、液体推注器采用符合YY/T 0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠胃减压等用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660890 |
| 注册人名称 | 扬州市榕乐医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路88号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660500号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070104号。 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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