| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 有囊常用型气管插管由常用型气管插管、标准接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀组成。无囊常用型气管插管由常用型气管插管和标准接头组成。按常用型气管插管管腔内径的不同分若干规格。组件材质：常用型气管插管、充气管、套囊、指示球囊和单向阀材质为聚氯乙烯(PVC)；标准接头为聚丙烯(PP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 气管插管通过病人气管，做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接，形成一个完整的维持病人呼吸的系统。 |
| 型号规格 | 经口/鼻型：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0；经口型：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 注册证编号 | 津械注准20172660083 |
| 注册人名称 | 天津市蓝航医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区八里台镇科达二路8号 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台镇科达二路8号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20172660083”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码08。 |
| 批准日期 | 2020-01-08 |
| 有效期至 | 2022-04-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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