| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用聚氯乙烯、聚乙烯、ABS原料及不锈钢针管制成。由瓶塞穿刺器件、空气过滤器件、滴斗件、软管、流量调节器件、药液过滤器件、(根据临床需用可配置药液注射件)组成；配用静脉输液针。单包装内配备医用输液贴备用。本产品经环氧乙烷灭菌。本产品仅限一次性使用。增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。润滑剂为聚二甲基硅氧烷。不锈钢材质为0Cr18Ni9(SUS304)。保护套、流量调节器采用聚乙烯(PE)制造。瓶塞穿刺器、输液针针柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造。空气过滤器、连接管、滴管、滴斗、软管、输液针针座采用聚氯乙烯(PVC+DEHP)制造。空气过滤膜采用玻璃纤维(孔径0.5μm)。药液过滤膜采用聚丙烯(PP)(孔径15μm)。药液注射件采用天然橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于重力式输液，不得配用压力输液设备。 |
| 型号规格 | IS-G(T)。配用静脉输液针：0.45×15 LBRW；0.5×20 LBRW；0.55×20 LBRW；0.6×25 LBRW；0.7×25 LBRW；0.8×28 LBRW；0.9×28 LBRW。单位：mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173660211 |
| 注册人名称 | 沈阳市北华医材有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市于洪区永旺街16号 |
| 生产地址 | 沈阳市于洪区永旺街16号 |
| 批准日期 | 2017-01-24 |
| 有效期至 | 2022-01-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
