| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置气管插管和选配配置一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、一次性使用口咽通气道、医用咬合器、口垫、一次性使用灭菌橡胶外科手套、气管插管引导丝、麻醉咽喉镜、医用脱脂纱布叠片、医用固定贴、硅油棉球、一次性使用溶药注射器。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，包内与粘膜接触的器械环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；包内敷料其环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术时需实施气管插管进行机械通气的患者。 |
| 型号规格 | 普通型加强型；规格：2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5#、5.5#、6#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0# |
| 注册证编号 | 豫械注准20152660197 |
| 注册人名称 | 河南强森微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2019-08-22 |
| 有效期至 | 2024-08-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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