| 产品名称 | 一次性使用硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 二腔导尿管是由管身、球囊(水囊)、尖部(头部)、排泄锥形接口、充起锥形接口、气阀组成的有球囊导尿管；三腔导尿管是由管身、球囊(水囊)、尖部(头部)、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、气阀、塞盖(选配)、塞子(选配)组成的有球囊导尿管。导尿管的尖部(头部)、管身、球囊(水囊)及各腔接口采用硅橡胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 型号规格 | 三腔标准型(男用)：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；三腔弯头型：22Fr；三腔哨头型：22Fr；二腔标准型(男用)：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；二腔标准型(儿童用)：6Fr、8Fr、10Fr；二腔开口型：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；二腔弯头型：16Fr；二腔哨头型：16Fr |
| 注册证编号 | 粤械注准20172660197 |
| 注册人名称 | 广东宏健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江门市江海区科苑路6号5幢四楼 |
| 生产地址 | 江门市江海区科苑路6号5幢四楼 |
| 批准日期 | 2017-02-20 |
| 有效期至 | 2022-02-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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