| 产品名称 | 手术中使用的切口保护器(套) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由固定环、保护膜和双面胶组成，B型由固定环、保护膜、翻转环组成，C型由硅胶保护膜、记忆圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术中对切口作固定和保护时一次性使用。 |
| 型号规格 | A型：WP-40A、WP-60A、WP-90A、WP-120A、WP-150A、WP-200A；B型：WP-40B、WP-60B、WP-90B、WP-120B、WP-150B、WP-180B、WP-200B、WP-230B、WP-250B、WP-280B、WP-330B、WP-360B；C型：WP-15C、WP-25C、WP-35C、WP-60C、WP-60TC、WP-25SC、WP-35SC、WP-35LC、WP-60LC、WP-60LTC、WP-60XLC。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172660028 |
| 注册人名称 | 广州迪克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601 |
| 生产地址 | 广州开发区东区建业六路7号；广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107;广州市萝岗区暹岗中路17号I栋 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172660028”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-15手术器械-其他器械。 |
| 批准日期 | 2019-01-24 |
| 有效期至 | 2022-01-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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