| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 喉罩按照外形结构分为A1(普通型)、B1(加强型)、B2(双管加强型)三种型号，按照通气管管径尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0和5.0六种规格。其中A1、B1型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成，B2型由气囊、套管、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成。气囊、通气管、充气管、指示球囊采用符合YY0031-2008规定的硅橡胶制成；B2型钢丝采用GB/T1220-2007不锈钢丝制成，通丝采用内芯铝丝外覆符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，机器端接头、缝隙口、单向阀、套管采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用 |
| 型号规格 | A1(普通型)、B1(加强型)、B2(双管加强型) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660824 |
| 注册人名称 | 江苏康策生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 生产地址 | 仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 批准日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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