| 产品名称 | 一次性使用细菌过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细菌过滤器由热湿交换介质、上盖(弯型、直型)、过滤介质、下盖、护帽组成；按结构不同分为两种型号；过滤器壳体采用符合ABS材料制成，过滤介质采用聚丙烯复合材料制成，热湿交换介质选用无尘纸制成。产品以灭菌方式提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸机和麻醉呼吸机管路等配套，供临床医院对病人进行机械通气和吸入全身麻醉使用。 |
| 型号规格 | 直型、弯型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662173 |
| 注册人名称 | 张家港龙医医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇新闸路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661074号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010279号。 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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