| 产品名称 | 一次性使用宫颈扩张棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用宫颈扩张棒，Ⅰ型由ABS手柄和硅胶套管组成；Ⅱ型由ABS手柄、硅胶套管外加PVP高分子凝胶膜组成；产品根据硅胶外径尺寸不同分为3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5六个规格；产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用 |
| 型号规格 | GK-Ⅰ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5)GK-Ⅱ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661688 |
| 注册人名称 | 江苏康博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140125号。 |
| 批准日期 | 2017-09-14 |
| 有效期至 | 2022-09-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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