产品名称 | 一次性使用无球囊导尿管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无球囊导尿管由导管和接头组成,导管和接头均采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯制成。产品按管径不同分七种规格,采用环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
型号规格 | 2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20) |
注册证编号 | 苏械注准20172661526 |
注册人名称 | 扬州市双菱医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661292号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010273号。 |
批准日期 | 2017-08-14 |
有效期至 | 2022-08-13 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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