| 产品名称 | 一次性使用脑室外引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流瓶、引流袋、导管、引流下管、流量调节器、观察窗、空气过滤器、二通接头、排液接头、管套、挂环、引流袋挂环和三通接头(选配)组成；按引流瓶容量不同可分为I型100ml和II型120ml；导管、引流下管、引流袋、挂环、引流袋挂环、观察窗应采用符合GB15593的软聚氯乙烯专用料制成。二通接头、排液接头、管套、引流瓶、空气过滤器、流量调节器、三通接头应采用符合GB/T12670的聚丙烯材料制成；经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脑室引流管配套,供临床收集脑室引流液用。 |
| 型号规格 | I型 100ml、II型 120ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661380 |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020079号。 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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