| 产品名称 | 即毁式一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上叶、下叶、手柄和即毁装置组成。主要原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、丙烯腈-苯乙烯共聚物AS、聚苯乙烯(PS)。其中手柄和即毁装置均为下叶的组成部分，上叶、下叶、手柄和即毁装置均采用同种材质。以无菌方式提供，灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科检查用。 |
| 型号规格 | 产品为检查型。型号分为轴转式、推拉式、钩扣式、螺旋式，中扣式。规格分为大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660767 |
| 注册人名称 | 江苏奥博金医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东台市机械电子产业园锦丰路3号 |
| 生产地址 | 东台市机械电子产业园锦丰路3号 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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