| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管，分一次性使用可调压吸痰管(FY-CO-Ⅰ、FY-CO-Ⅱ)、一次性使用儿童吸痰管(FY-CH-Ⅰ、FY-CH-Ⅱ)和一次性使用封闭式吸痰管(FY-CL-Ⅰ、FY-CLA-Ⅱ、FY-CLC-Ⅱ)三种，产品采用GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯材料》软输血聚氯乙烯和丙烯腈- 苯乙烯- 丁二烯共聚物(简称ABS)材料制；依据吸痰软管管径分：1.67 mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)七种规格；产品由环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰使用。 |
| 型号规格 | 可调压吸痰管：FY-CO-Ⅰ、FY-CO-Ⅱ包含规格：1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8 F)、3.33mm(10 F)、4.0mm(12 F)、4.67mm(14 F)、5.33mm(16 F)儿童吸痰管：FY-CH-Ⅰ、FY-CH-Ⅱ包含规格：1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8 F)、3.33mm(10 F)、4.0mm(12 F)、4.67mm(14 F)、5.33mm(16 F)封闭式吸痰管：FY-CL-Ⅰ、FY-CLA-Ⅱ、FY-CLC-Ⅱ包含规格：1.67mm(5 F)2.0mm(6F)、2.67mm(8 F)、3.33mm(10 F)、4.0mm(12 F)、4.67mm(14 F)、5.33mm(16 F) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660650 |
| 注册人名称 | 南京逢源医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟镇宝山路 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟镇宝山路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660267号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010095号。 |
| 批准日期 | 2017-05-02 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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