| 产品名称 | 一次性使用清创器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创器按结构分为两种规格。球囊式清创器由筒体、冲洗球囊和防护套组成，推杆式清创器由筒体、推杆和防护套组成，公称容量分别为60ml、70ml。筒体采用医用聚丙烯专用料制成，球囊采用硅橡胶管路及弹性件制成。产品以灭菌方式提供，经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床辅助清洗伤口使用。 |
| 型号规格 | 球囊式、推杆式 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660634 |
| 注册人名称 | 苏州市华豪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661135号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020120号。 |
| 批准日期 | 2017-06-21 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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