| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管分为普通型和加强型两种，按照导管大小又可分为3.0mm(8Fr)、3.7mm(10Fr)、4.3mm(12Fr)和5.0mm(14Fr)规格；普通型由导管、套囊、充气管、单向阀、指示气囊、连接件组成；加强型由导管、套囊、充气管、单向阀、指示气囊、连接件和弹簧组成；导管、套囊、充气管、指示气囊及连接件采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯树脂材料制成，单向阀采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯树脂和不锈钢304弹簧材料制成；弹簧采用制造医疗器械用锈钢(牌号304)材质制成，胃管经确认过的环氧乙烷灭菌，胃管应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供插入胃部，排空、清洗、灌注用 |
| 型号规格 | 分为普通型和加强型；按照导管大小又可分为3.0mm(8Fr)、3.7mm(10Fr)、4.3mm(12Fr)和5.0mm(14Fr)规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182661159 |
| 注册人名称 | 扬州市安健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 生产地址 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 批准日期 | 2018-07-24 |
| 有效期至 | 2023-07-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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