| 产品名称 | 一次性使用清创包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创包分为A型、B型、C型三种。A型由一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、冲洗头、镊子、垫单、贮存袋、保护套、铺巾和托盘组成；B型由一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、冲洗头、保护套和托盘组成；C型由一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、冲洗头、镊子、保护套、垫单和托盘组成。一次性使用医用橡胶检查手套应采用天然胶乳材料制成；镊子、贮存袋采用聚乙烯(PE)树脂制成；纱布叠片采用符合YY0331的脱脂棉纱布制成；冲洗头采用聚丙烯(PP)树脂制成；垫单、铺巾采用符合FZ/T64005的卫生用薄型非织造布制成；托盘采用聚苯乙烯(PS)树脂制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。本产品一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对患者进行创面清洁用 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182661081 |
| 注册人名称 | 扬州环宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010624号。 |
| 批准日期 | 2018-06-25 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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