| 产品名称 | 肠道球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由肠道球囊导管和注射器组成，其中肠道球囊导管由球囊、外管、内管(Ⅱ型不适用)、手柄和无针加药接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于扩张直肠肠腔，辅助直肠、肛周部位的影像学检查，提高病变形态、大小和部位的显示效果。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(CQ1、CQ2、CQ3、CQ4、CQ5)；Ⅱ型(CQ6、CQ7、CQ8、CQ9、CQ10) |
| 注册证编号 | 沪械注准20182660050 |
| 注册人名称 | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号、金园一路925号 |
| 其他内容 | 产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年. |
| 备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2014第2770821号 |
| 批准日期 | 2018-02-11 |
| 有效期至 | 2023-02-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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