| 产品名称 | 一次性使用无菌压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 压力泵的型式为中头式，由手柄、螺杆(手柄和螺杆为一体)、托体托盖、拨把、外管、胶塞、密封圈、压力延长管、压力表、三通阀、再次压力延长管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于PTCA手术及其他介入手术过程中，对球囊进行充盈及收缩。 |
| 型号规格 | 20N15、20N15-V、20N15V-R50、20N15-V-R100、20N20、20N20-V、20N20V-R50、20N20-V-R100、20N30、20N30-V、20N30V-R50、20N30-V-R100、30N15、30N15-V、30N15V-R50、30N15-V-R100、30N20、30N20-V、30N20V-R50、30N20-V-R100、30N30、30N30-V、30N30V-R50、30N30-V-R100、40N15、40N15-V、40N15V-R50、40N15-V-R100、40N20、40N20-V、40N20V-R50、40N20-V-R100、40N30、40N30-V、40N30V-R50、40N30-V-R100 |
| 注册证编号 | 京械注准20172660307 |
| 注册人名称 | 北京美中双和医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市密云县工业开发区科技路48号 |
| 生产地址 | 北京市密云县工业开发区科技路48号 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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