| 产品名称 | 一次性无菌医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由雾化杯、面罩和/或口含器、导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于呼吸道疾病患者进行雾化吸入治疗时一次性使用。 |
| 型号规格 | DCBR 01-3C-B、DCBR 01-3C-S、DCBR 01-3A-B、DCBR 01-3A-S、DCBR 01-3O-B、DCBR 01-3O-S、DCBR 01-4C-B、DCBR 01-4C-S、DCBR 01-4A-B、DCBR 01-4A-S |
| 注册证编号 | 粤械注准20182660662 |
| 注册人名称 | 惠州德诚百瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市惠阳区镇隆镇甘陂村旱亚背地段兴业科技园办公楼五楼 |
| 生产地址 | 惠州市惠阳区镇隆镇甘陂村旱亚背地段兴业科技园厂房二B区一、二楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182660662”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。 |
| 批准日期 | 2020-06-01 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 变更情况 | 2020-06-02: 1、注册人住所由“惠州市惠阳区秋长茶园村将军路地段2号轻工厂房一楼”变更为“惠州市惠阳区镇隆镇甘陂村旱亚背地段兴业科技园办公楼五楼”。 2、生产地址由“惠州市惠阳区秋长茶园将军路地段第2号厂房1楼”变更为“惠州市惠阳区镇隆镇甘陂村旱亚背地段兴业科技园厂房二B区一、二楼”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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