| 产品名称 | 一次性使用子宫造影管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫造影管(以下简称造影管)由接头、阀门、球囊和管身组成。造影管按管身公称外径不同型式分为3.3mm(10F)、4.0mm(12F)、4.7mm(14F)三种规格，采用硅胶制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量≤10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用。 |
| 型号规格 | 3.3mm(10F)、4.0mm(12F)、4.7mm(14F) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660368 |
| 注册人名称 | 扬州华盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661324号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050048号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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