| 产品名称 | 一次性隆胸手术用漏斗 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氯乙烯制成，内表面涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。递送袋有锥形套筒、牛角形套筒和上弧锥形套筒三种，锥形的用“Z”表示，牛角形的用“N”表示，上弧锥形用“H”表示。产品经EO灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在外科隆胸手术时，将植入物置于本器械含有亲水性润滑涂层的内表面，通过挤压，使植入物轻易通过漏斗的小开口进入预定部位，以此缩小患者的切口。 |
| 型号规格 | (Z、N、H)(F1、F2) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660175 |
| 注册人名称 | 泰州莱赛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120110号。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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