| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包的基本配置：一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套。选用配置：纱布叠片、医用棉球、痰杯、口垫、痰液贮液袋、包布。吸痰管应采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，接头应采用符合YY/T 0114-2008中规定的材料制成；纱布叠片应采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成；一次性使用薄膜手套、痰杯应采用符合GB/T 11115-2009 中规定的材料制成；棉球应采用符合YY/T 0330-2015中规定的医用脱脂棉制成；痰液贮液袋应采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成；痰杯主要采用聚丙烯材料制成；口垫采用高度聚乙烯专用材料制成；包布应采用符合FZ/T 64005-2011卫生用薄型非织造布中规定的材料制成。根据吸痰管的外形结构不同分为4中规格。采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量≤10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者吸痰用。 |
| 型号规格 | A、B、C、D |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660367 |
| 注册人名称 | 扬州华盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661337号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050048号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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