| 产品名称 | 一次性使用防回流引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防回流引流袋由挂环、袋体、连接管、接头、护帽(可不配)、排液口、塞子、调节器/止液夹(选配)、防逆流片组成。挂环、袋体、连接管、接头、排液口、防逆流片采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，护帽、塞子、调节器/止液夹采用符合YY 0114-2008的聚乙烯专用料制成。按形式分为A型、B型和C型三种，按容量分为1000ml、2000ml、5000ml。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床与引流导管配套，收集引流液用。 |
| 型号规格 | A型(1000mL、2000mL、5000mL)、B型(1000mL、2000mL、5000mL)、C型(1000mL、2000mL、5000mL) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660539 |
| 注册人名称 | 扬州得尔康医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇西城村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇西城村 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100057号。 |
| 批准日期 | 2018-03-09 |
| 有效期至 | 2023-03-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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