| 产品名称 | 一次性使用子母式集液袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子母式集液袋由固定装置、计量瓶、贮尿袋、连接座、导入管、导入管卡、连接头、接头帽、采样点、排出管止流夹、防逆流阀、通气口组成。集液袋导入管、贮尿袋采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，计量瓶、连接座、导入管卡、连接头、接头帽、采样点、排出管止流夹等组件采用符合YY/T 0114-2008聚乙烯专用料制成。根据集液袋公称容量将其分为一种规格：3100ml(贮尿袋2600ml、计量瓶500ml)。产品经环气乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床与导尿管配套用于手术病人计量收集尿液使用，或与其它器械配合用于伤口引流液的计量收集。 |
| 型号规格 | 3100ml(储尿袋2600ml、计量瓶500ml) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660538 |
| 注册人名称 | 扬州得尔康医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇西城村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇西城村 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100057号。 |
| 批准日期 | 2018-03-09 |
| 有效期至 | 2023-03-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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