| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线)，闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。一次性使用微创筋膜闭合器只有一种型号规格，产品代号为JRJM-01。近端翼、手环、传动器、器身、手柄由ABS材料制成，穿引针由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，硅胶垫为硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，该产品供一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口 |
| 型号规格 | JRJM-01 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660720 |
| 注册人名称 | 江苏景润医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 如东县县城工业新区渭河路北侧 |
| 生产地址 | 如东县县城工业新区渭河路北侧 |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2023-04-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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一次性使用微创筋膜闭合器
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