| 产品名称 | 一次性使用双压冲洗吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双压冲洗吸引器由接管、导管、吸引阀门(凹)、冲洗阀门(凸)、阀体、穿刺头、管夹、吸引接口、密封圈组成，导管、吸引接口采用符合GB 15593—1995 要求的软聚氯乙烯专用料制成，穿刺头、管夹、阀体、冲洗阀门、吸引阀门采用符合GB12672-2009要求的ABS料制成，接管采用符合GB/T1220—2007要求的12Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成。产品根据不锈钢接管的外径和长度不同分为十二种规格，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在外科手术过程中对手术区域的冲洗和吸引 |
| 型号规格 | 3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660857 |
| 注册人名称 | 苏州鸿博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区向阳路198号10幢2F |
| 生产地址 | 苏州市高新区向阳路198号10幢2F |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660509号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090099号。 |
| 批准日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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