| 产品名称 | 一次性阴道照明扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性阴道照明扩张器由上叶、下叶、手柄、电源、发光二极管组成；产品组成材料为符合GB/T 12671-2008标准的医用聚苯乙烯(PS)；产品根据尺寸不同分为大号、中号、小号，根据结构型式不同分为推拉式、转轴式、推拉转轴复合式；产品为环氧乙烷灭菌，出厂时无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 用于妇产科检查时扩张阴道 |
| 型号规格 | K2-S-T、K2-S-Z、K2-S-F、K2-M-T、K2-M-Z、K2-M-F、K2-L-T、K2-L-Z、K2-L-F |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660715 |
| 注册人名称 | 江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港市连云开发区经八路8号7、8、9幢（1089-1、1089-4、1089-5、1089-7、1089-8、1089-11） |
| 生产地址 | 江苏省连云港市连云开发区经八路8号（1、4、5、7、8、11号厂房） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130068号。 |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2023-04-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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