| 产品名称 | 一次性使用内窥镜手术冲吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜手术冲吸导管，由穿刺头、接头、截流夹、导管、阀体、阀门和不锈钢冲吸杆组成，根据尺寸不同分为A、B、C、D四种型号。导管、接头采用符合GB 15593-1995规定的软聚氯乙烯(PVC)制成，穿刺头、截流夹、阀体、阀门采用符合GB/T 12672-2009规定的丙烯腈一丁二烯一苯乙烯(ABS)树脂制成,冲吸杆采用符合GB/T 1220-2007规定的不锈钢棒制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床冲洗引流用 |
| 型号规格 | A型:(5×330)mm、B型:(8×330)mm、C型:(10×330)mm、D型:(5×420)mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660680 |
| 注册人名称 | 苏州东泉生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2220351号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060060号。 |
| 批准日期 | 2018-03-26 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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