| 产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路(麻醉机和呼吸机用呼吸管路)根据呼吸管路直径分为A型(成人型)和B型(儿童型)两种规格；麻醉机和呼吸机用呼吸管路由病人接口、波纹管、机器接口、接头组成，选配集水杯、气体采样口、Y形件、气囊、面罩、过滤器、延长管。波纹管由符合GB/T 11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成，其余部件均采用符合YY/T0242-2007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660823 |
| 注册人名称 | 江苏康策生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 生产地址 | 仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 批准日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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