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产品名称 一次性使用乳管灌注器
结构及组成/主要组成成分 一次性使用乳管灌注器由两通接头、管路、药液过滤器、三通接头、连接座、软管、针柄、针管、保护套组成。其中针管采用符合GB/T 18457-2015标准要求的X5CrNi18-9不锈钢材料制成,针柄采用符合YY/T 0114-2008标准的PE粒料注塑制成,其他组件均采用符合GB 15593-1995标准要求的聚氯乙烯材料制成。产品根据外型结构的不同可分为A型、B型、C型三种,其中每型规格有10种。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。产品出厂时经环氧乙烷灭菌,产品应无菌
适用范围/预期用途 供临床向乳管灌注药液和冲洗疏通乳管用
型号规格 A型-(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 )B型-(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 )C型-(0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 )
注册证编号 苏械注准20182660916
注册人名称 江苏华夏医疗器械有限公司
注册人住所 江苏省扬州市广陵区头桥镇
生产地址 江苏省扬州市广陵区头桥镇
备注 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010262号。
批准日期 2018-05-21
有效期至 2023-05-20
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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