| 产品名称 | 一次性使用灌肠器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌肠器主要采用医用高分子材料PVC制成，其款式分为QZ-B型系列和SL-L型系列。QZ-B型灌肠器由加药口(带盖子与挂带)、袋体、热合管、导管、夹子、接管、接头、肛门管(带孔)组成。 SL-L型灌肠器由加药口(带垫片)、止回膜、袋体、热合管、肛门管(带孔、顶端为开口圆滑头、孔及顶端处表面涂凡士林)、夹片、肛门管护帽、挂孔组成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供临床灌肠用 |
| 型号规格 | QZ-B型：500ml、1000ml、1200ml、1500ml。SL-L型：1000ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660613 |
| 注册人名称 | 常熟市神灵医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路 |
| 生产地址 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660371号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010205号。 |
| 批准日期 | 2018-03-19 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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