| 产品名称 | 一次性使用膀胱造瘘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱造瘘管由造瘘管、导引针、连接管组成。一次性使用膀胱造瘘管中的造瘘管和连接管采用医用聚氯乙烯(GB 15593-1995)材料制成，导引针采用不锈钢丝(GB/T 4240-2009)材料制成。按尺寸不同分为5mm(16Fr)、6mm(18Fr)、7mm(22Fr)；本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床膀胱造瘘引流用 |
| 型号规格 | 一次性使用膀胱造瘘管按造瘘管外径分为5mm(16Fr)、6mm(18Fr)、7mm(22Fr) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660982 |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇后巷耀华路 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇后巷耀华路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660623号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100028号。 |
| 批准日期 | 2018-05-29 |
| 有效期至 | 2023-05-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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