| 产品名称 | 一次性使用子宫造影管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫造影管由导管、接头和气囊组成，各部件均采用符合YY/T 0031-2008规定的硅橡胶材料制成，按型式不同分为双腔和单腔两种，每种型式又按尺寸不同各分为四种规格，共计八种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用 |
| 型号规格 | 双腔：3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)单腔：3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660606 |
| 注册人名称 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇红平村 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660207号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010711号。 |
| 批准日期 | 2018-03-19 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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