| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器主要有上叶、下叶和手柄组成，采用符合YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。有大号、中号、小号三种规格，产品经环氧乙烷灭菌,应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊察用 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660876 |
| 注册人名称 | 盐城元杰塑业有限公司 |
| 注册人住所 | 响水县经济开发区响坎河东侧 |
| 生产地址 | 响水县经济开发区响坎河东侧盐城市响水县经济开发区建安路与秋实路交叉口 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090095号。 |
| 批准日期 | 2019-10-11 |
| 有效期至 | 2023-05-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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