| 产品名称 | 一次性使用流量设定微调式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、微调式流量调节器、(三通)注射件、精密药液过滤器(5μm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。原材料化学名称：1.瓶塞穿刺器保护套：(聚丙烯)；2.瓶塞穿刺器：(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)；3.进气器件：(聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯)；4.滴管、滴斗、管路：(聚氯乙烯)；5.止流夹：(聚乙烯)；6.微调式流量调节器：(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)；7.注射件：(医用橡胶)；8.精密药液过滤器(5μm)：(丙烯腈-丁二烯-苯 |
| 适用范围/预期用途 | 在重力作用下对患者进行输注药液，可精确调节流量，对药液中5μm以上的微粒滤除率不小于90%。 |
| 型号规格 | 输液器型号：B、B-1、C、C-1；配套输液针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9(外径：mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20183661736 |
| 注册人名称 | 上海康寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3660892号 |
| 批准日期 | 2018-06-05 |
| 有效期至 | 2023-06-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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