| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密过滤输液器 带针(简称：精密输液器)由一次性使用精密过滤输液器与一次性使用静脉输液针〔简称：输液针(可不带输液针)〕组成。精密输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、分离式进气器件、止水夹、三通接头、三通滴管、注射件、滴斗、管路、精密药液过滤器、流量调节器、外圆锥锁定接头(一个)组成，输液针由连接座、软管、针柄、针管、保护套组成。瓶塞穿刺器保护套由PE(T60-800)制成，瓶塞穿刺器由ABS(GP-22)和不锈钢针管(S304)制成，空气过滤器由PE(T60-800)和空气过滤膜 |
| 适用范围/预期用途 | 与药液容器配合，适用于重力式静脉输液，不得配用压力输液设备。 |
| 型号规格 | 产品型号：A-PF2.0-S0、A-PF3.0-S0、A-PF5.0-S0、A-PF2.0-S1、A-PF3.0-S1、A-PF5.0-S1、A-PF2.0-D1、A-PF3.0-D1、A-PF5.0-D1、B-PF2.0-S0、B-PF3.0-S0、B-PF5.0-S0、B-PF2.0-S1、B-PF3.0-S1、B-PF5.0-S1、B-PF2.0-D1、B-PF3.0-D1、B-PF5.0-D1、C-PF2.0-S0、C-PF3.0-S0、C-PF5.0-S0、C-PF2.0-S1、C-PF3.0-S1、C-PF5.0-S1、C-PF2.0-D1、C-PF3.0-D1、C-PF5.0-D1。配针规格：0.4×15 RWLB 、0.45×15 RWLB、0.5×19RWLB、0.55×19TWLB、0.6×22 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×28 TWLB、0.9×28TWLB(单位：mm)。一次性使用精密过输液器和一次性使用静脉输液针可以自由配比。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183660230 |
| 注册人名称 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 峰口镇解放街6号 |
| 生产地址 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 批准日期 | 2018-06-06 |
| 有效期至 | 2023-06-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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