| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用医用聚氯乙烯、医用聚乙烯、ABS树脂及制造医疗器械用不锈钢针管原料制成。本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(穿刺针)、进气管、空气过滤器、(进气器件)、滴管(二通滴管、三通滴管)、注射件(乳胶帽)、滴斗、管路、流量调节器、回血件、药液过滤器(过滤膜孔径15微米)、一次性使用静脉输液针、输液贴组成。本产品采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一次性静脉输液使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183661726 |
| 注册人名称 | 阜新奥方医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 阜新市太平区海新路312-6号 |
| 生产地址 | 阜新市太平区海新路312-6号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3660894号 |
| 批准日期 | 2018-05-21 |
| 有效期至 | 2023-05-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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