| 产品名称 | 一次性使用避光输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、连接管、滴斗、软管、流量调节器、药液注射件、药液过滤器(标称孔径15 μm)、针座、静脉输液针软管、针柄、针管、静脉输液针保护套组成；以聚氨酯、避光聚氯乙烯、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)为原材料，各组件材质详见产品技术要求。本品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品避光范围为290nm-450nm，适用于紫杉醇注射液、顺铂注射液、氨茶碱注射液和注射用硝普钠的重力式静脉输注。 |
| 型号规格 | 进气式:IS-G-PF1；进气式不带注射件:IS-G-PF1-A； 非进气式:IS-G-PF2；非进气式不带注射件:IS-G-PF2-A。 配用静脉输液针规格(mm)：0.45×15RWLB、0.45×15RWSB、0.45×15TWLB、0.45×15TWSB、0.5×20RWLB、0.5×20RWSB、0.5×20TWLB、0.5×20TWSB、0.55×20RWLB、0.55×20RWSB、0.55×20TWLB、0.55×20TWSB、0.6×25TWLB、0.6×25TWSB、0.7×25TWLB、0.7×25TWSB、0.8×28TWLB、0.8×28TWSB、0.9×28TWLB、0.9×28TWSB |
| 注册证编号 | 国械注准20183660199 |
| 注册人名称 | 辽宁众源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区 |
| 生产地址 | 辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区 |
| 批准日期 | 2018-05-11 |
| 有效期至 | 2023-05-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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