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产品名称 一次性使用麻醉穿刺包
结构及组成/主要组成成分 AS-E型:基本配置由一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成。 AS-S型:基本配置由一次性使用麻醉用针—腰椎穿刺针I型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。 AS-N型:基本配置由一次性使用麻醉用针—神经阻滞穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。AS-E/SII型:基本配置由一次性使用麻醉用针—硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用针—腰椎穿刺针II型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成
适用范围/预期用途 本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。
型号规格 AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII。
注册证编号 国械注准20183661711
注册人名称 濮阳市协和医疗器械制品有限公司
注册人住所 濮阳县产业集聚区(铁丘路东段)
生产地址 濮阳县产业集聚区(铁丘路东段)
备注 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3660615号
批准日期 2018-04-25
有效期至 2023-04-24
编码代号 6866医用高分子材料及制品
管理分类
企业联系电话 17739182628; 13283739808;17737348086;15936563922;0393-3267888
相关标准 YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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