产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、注射件、滴斗、滴斗盖、流量调节器、管路、空气过滤器、精密药液过滤器、药液注射件、一次性使用静脉输液针组成,采用聚丙烯热塑性弹性体(TPE)、聚乙烯、ABS、304不锈钢原料制造,各组件材质详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床患者静脉输液,仅适用于重力式输液。 |
型号规格 | TPE-S1、TPE-S2、TPE-G1、TPE-G2、TPE-C1五种规格产品,每种规格的产品均可配带过滤介质标称孔径为3.0µm或5.0µm的精密药液过滤器及相应规格0.45×13.5、0.45×15、0.5×17.5、0.55×17.5、0.5×20、0.55×25、0.6×22、0.6×23、0.7×22、0.7×23、0.7×25、0.8×26、0.9×26、0.8×28、1.1×28、1.2×28、1.2×35 双翼,单翼,管壁类型:RW、TW;刃角角度:LB、SB的静脉输液针。空气过滤器过滤介质标称孔径为0.5µm。 |
注册证编号 | 国械注准20183660170 |
注册人名称 | 山东颐兴医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
生产地址 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
批准日期 | 2018-05-02 |
有效期至 | 2023-05-01 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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