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产品名称 一次性使用负压引流器
结构及组成/主要组成成分 本产品Ⅰ型由1个固定架、3个引流硬罐、2个无空气过滤止流阀的一次性引流软袋和1个含空气过滤止流阀的一次性引流软袋组成;Ⅱ型仅为固定架;Ⅲ型仅为引流硬罐;一次性引流软袋(可选配加入少量消泡剂)通过装量和是否含有空气过滤止流阀划分不同的规格型号。其中固定架由定位圈、支撑块、脚轮组成;引流硬罐含负压三通;一次性引流软袋由袋体、密封盖、引流导管、进液口(内有单向阀)、倾倒口、负压口组成。一次性引流软袋经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途 产品适用于收集临床手术和医疗过程中所产生的废液。
型号规格 MG/SJQ-Ⅰ-500、MG/SJQ-Ⅰ-1000、MG/SJQ-Ⅰ-1500、MG/SJQ-Ⅰ-2000;MG/SJQ-Ⅱ-3;MG/SJQ-Ⅲ-2000;MG/SJQ-500(含止流阀)、MG/SJQ-1000(含止流阀)、MG/SJQ-1500(含止流阀)、MG/SJQ-2000(含止流阀);MG/SJQ-500(无止流阀)、MG/SJQ-1000(无止流阀)、MG/SJQ-1500(无止流阀)、MG/SJQ-2000(无止流阀)
注册证编号 川械注准20172660260
注册人名称 四川科弘医疗器械有限公司
注册人住所 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号
生产地址 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2、C1-2-3
备注 新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ类,分类编码:14
批准日期 2017-11-27
有效期至 2022-11-26
变更情况 “生产地址:郫县成都现代工业港北片区港通北三路589号F2”变更为:“生产地址:成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2”。
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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