| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品Ⅰ型由1个固定架、3个引流硬罐、2个无空气过滤止流阀的一次性引流软袋和1个含空气过滤止流阀的一次性引流软袋组成；Ⅱ型仅为固定架；Ⅲ型仅为引流硬罐；一次性引流软袋(可选配加入少量消泡剂)通过装量和是否含有空气过滤止流阀划分不同的规格型号。其中固定架由定位圈、支撑块、脚轮组成；引流硬罐含负压三通；一次性引流软袋由袋体、密封盖、引流导管、进液口(内有单向阀)、倾倒口、负压口组成。一次性引流软袋经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于收集临床手术和医疗过程中所产生的废液。 |
| 型号规格 | MG/SJQ-Ⅰ-500、MG/SJQ-Ⅰ-1000、MG/SJQ-Ⅰ-1500、MG/SJQ-Ⅰ-2000；MG/SJQ-Ⅱ-3；MG/SJQ-Ⅲ-2000；MG/SJQ-500(含止流阀)、MG/SJQ-1000(含止流阀)、MG/SJQ-1500(含止流阀)、MG/SJQ-2000(含止流阀)；MG/SJQ-500(无止流阀)、MG/SJQ-1000(无止流阀)、MG/SJQ-1500(无止流阀)、MG/SJQ-2000(无止流阀) |
| 注册证编号 | 川械注准20172660260 |
| 注册人名称 | 四川科弘医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2、C1-2-3 |
| 备注 | 新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ类，分类编码：14 |
| 批准日期 | 2017-11-27 |
| 有效期至 | 2022-11-26 |
| 变更情况 | “生产地址：郫县成都现代工业港北片区港通北三路589号F2”变更为：“生产地址：成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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