| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管由接口套、四通、阀体座、滑板(内置密封垫)、薄膜前嘴、清洗弯头、密封套 、卡箍、薄膜、清洗管座、薄膜后嘴、管体座、阀芯、管嘴帽、吸引导管、弹簧、转换接头、连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对建立人工气道的病人进行呼吸道吸取痰液使用。 |
| 型号规格 | 型号：密闭型。规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182660002 |
| 注册人名称 | 重庆天焱医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市丰都县兴义镇兴丰路68号3栋6-1 |
| 生产地址 | 重庆市丰都县兴义镇兴丰路68号3栋6-1 |
| 备注 | 首次注册。新目录类别：II类，分类编码：08。 |
| 批准日期 | 2018-01-03 |
| 有效期至 | 2023-01-02 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15923509545 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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