| 产品名称 | 一次性使用超滑导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔导尿管主要由导尿腔、排出孔和超滑涂层组成，由PVC或乳胶制成。双腔和三腔导尿管主要由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀和超滑涂层组成，由乳胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。 |
| 型号规格 | 单腔：6Fr、8Fr 、10Fr 、12Fr 、14Fr 、16Fr 、18Fr 、20Fr 、22Fr、24Fr；双腔(儿童型、妇女型、标准型、弯头型)，6Fr、8Fr 、10Fr 、12Fr 、14Fr 、16Fr 、18Fr 、20Fr 、22Fr、24Fr；三腔(儿童型、妇女型、标准型)，16Fr 、18Fr 、20Fr 、22Fr、24Fr |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172661846 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172661846”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管。 |
| 批准日期 | 2019-10-28 |
| 有效期至 | 2022-11-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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