| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：一次性使用无菌导尿管、一次性使用体外引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉球；选用配置：硅油棉球、医用镊子、脱脂纱布块、一次性使用溶药注射器、医用固定帖、一次性医用包布、一次性使用无菌孔巾组成。产品应无菌。采用环氧乙烷灭菌，包内与粘膜接触的器械其残留量应不大于10ug/g，包内的辅料其残留量应≤250ug/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
| 型号规格 | 普通型 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20152660279 |
| 注册人名称 | 河南强森微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣县南蒲区纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2019-08-22 |
| 有效期至 | 2024-08-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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