| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由弹性的外卡环、内卡环及弹性的管道构成。定高式切口保护套的外卡环、内卡环及弹性的管道均为硅橡胶制成；变高式切口保护套的外卡环、内卡环为医用PU塑料材质制成，弹性的管道为聚氨酯制成。该产品以非灭菌方式提供 |
| 适用范围/预期用途 | 供无气腹内窥镜手术及小切口手术，扩张切口术野，保护切口免受损伤，减少术后切口感染几率 |
| 型号规格 | HMFG-SGS、HMFG-SGA、HMFG-MGA、 HMFG-MGB、 HMFG-LGA、 HMFG-LGAS、 HMFG-LGAQ、 HMFG-LGB、 HMFG-LGBS、 HMFG-LGBQ HMFP-MPA、 HMFP-MPB、 HMFP-MPC、 HMFP-MPD 、HMFP-LPA、 HMFP-LPB 、HMFP-LPC |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660495 |
| 注册人名称 | 江苏汉美科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层 |
| 生产地址 | 泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660276号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070074号。 |
| 批准日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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