| 产品名称 | 一次性使用喂食装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用喂食装置按结构分为重力式和泵用式；按型号分为不带袋体的A型、带有袋体的B型，其中不带袋体的A型分为带滴瓶的和不带滴瓶的，带有袋体的B型分为带单个袋体的和带双个袋体的和不带滴瓶的。带有袋体的B型喂食装置按规格(额定容量)分为500ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml。各型号的结构组成见附件。产品导管、滴瓶组件、上下两通、三通、袋体由符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯材料制成；穿刺器、调节器、止流夹、喂食嘴由符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成；护套、保护套由符合YY/T0114-2008标准的聚乙烯材料制成、硅胶管由符合YY0031-2008标准的硅橡胶制成、磁性环由磁铁制成、警示牌由铜版纸制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位病人进行胃肠内补充营养液时使用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660489 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660283号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010202号。 |
| 批准日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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