| 产品名称 | 一次性医用喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 喉罩按管腔多少分为单腔喉罩和双腔喉罩，单腔喉罩主要由气囊、气道导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成，双腔喉罩主要由气囊、气道导管、引流导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成；按气道导管是否用钢丝加强分为加强型和普通型； 喉罩罩囊、通气管、充气管、指示球囊为硅橡胶，喉罩接头用聚乙烯(PE)粒料，气阀为医用级硬质聚乙烯(PE)粒料；按尺寸不同又分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供临床全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。 |
| 型号规格 | A1 1.0、A1 1.5、A1 2.0、A1 2.5、A1 3.0、A1 4.0、A1 5.0、A1 6.0；A2 1.0、A2 1.5、A2 2.0、A2 2.5、A2 3.0、A2 4.0、A2 5.0、A2 6.0；A3 1.0、A3 1.5、A3 2.0、A3 2.5、A3 3.0、A3 4.0、A3 5.0、A3 6.0；A4 1.0、A4 1.5、A4 2.0、A4 2.5、A4 3.0、A4 4.0、A4 5.0、A4 6.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662045 |
| 注册人名称 | 泰州市美诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661053号(更2014-104)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080047号。 |
| 批准日期 | 2017-10-27 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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