| 产品名称 | 一次性使用加强型气管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用加强型气管导管分为无囊型和有囊型两种型式，无囊加强型气管导管由管路、加强钢丝、导管接头组成。有囊加强型气管导管由管路、加强钢丝、导管接头、套囊、充气阀、指示球囊、充气管组成。导芯为选配件。加强型气管导管管路、套囊、充气管、指示球囊应采用符合GB15593-1995的PVC(不含DEHP/DOP)制成；管体内钢丝采用医用不锈钢丝制成；导管接头采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成；充气阀采用符合GB/T 12672-2009标准的 ABS材料制成；导芯采用铝质或铜质材料包/涂塑(PE/PVC)而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床复苏或全麻时建立人工气道用，经鼻或口腔插入。 |
| 型号规格 | 3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662044 |
| 注册人名称 | 江苏威茂医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661499号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060025号。 |
| 批准日期 | 2019-06-11 |
| 有效期至 | 2022-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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